6月3日，廣州一品紅制藥提交了苯甲酸氨氯地平干混懸劑2.2類新藥上市申請。據(jù)悉，氨氯地平口服混懸液曾入選《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》，廣州一品紅制藥是該產(chǎn)品首家報(bào)產(chǎn)企業(yè)。
圖1：廣州一品紅制藥最新申報(bào)的產(chǎn)品情況
來源：CDE官網(wǎng)
氨氯地平是高血壓用藥，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端以及中國城市實(shí)體藥店終端和中國網(wǎng)上藥店終端合計(jì)銷售額超過50億元，該品種在網(wǎng)上藥店的銷售增速驚人，高達(dá)96%。
圖2：2021年氨氯地平在各終端的銷售占比
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
目前國內(nèi)尚未有苯磺酸氨氯地平及其他鹽類的氨氯地平混懸制劑上市。資料顯示，近年來我國兒童及青少年高血壓患病率存在明顯的上升趨勢，此外，吞咽障礙在我國腦卒中、神經(jīng)退行性疾病、頭頸部腫瘤和老年人群中患病率處于較高水平。干混懸劑不僅適用于兒童及青少年，隨著人口老齡化，也是老年患者及吞咽困難者的適宜劑型。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，苯甲酸氨氯地平干混懸劑是廣州一品紅制藥首個(gè)申報(bào)上市的改良新藥，適應(yīng)癥包括了高血壓和冠心病。
資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
來源：米內(nèi)網(wǎng)
粵公網(wǎng)安備 44010602011870號