一品紅在研1類創(chuàng)新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的II期臨床試驗中取得優(yōu)異數(shù)據(jù)！該臨床研究是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗，對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科擔(dān)任主要研究單位，全國多家知名醫(yī)院共同參與。

       II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價其有效性及安全性。主要終點指標(biāo)為治療8周時血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。AR882在治療6周時就體現(xiàn)出了卓越的有效性，75mg AR882相對非布司他已體現(xiàn)出了優(yōu)效（P<0.001）。同時AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1（URAT1）靶向創(chuàng)新藥，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸水平，用于痛風(fēng)治療。2024年三季度，AR882全球關(guān)鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗完成首例患者首次給藥，并獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見痛風(fēng)石。目前AR882國、內(nèi)外所有試驗均取得優(yōu)異結(jié)果。公司已于近期啟動AR882的國內(nèi)Ⅲ期臨床研究，加速臨床開發(fā)和上市進(jìn)程，爭取早日造?；颊摺?/p>