10月21日,廣州市工業(yè)和信息化局發(fā)布《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《目錄》)第一批產(chǎn)品清單。首批共24款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品入選《目錄》,其中藥品7款、醫(yī)療器械17款,覆蓋腫瘤、免疫及心血管等重大疾病領(lǐng)域。
《目錄》的編制與發(fā)布顯示,廣州在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的政策不斷強化。
從1月出臺《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》(簡稱《若干措施》)明確提出建立廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,到9月印發(fā)《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》(以下簡稱《十條措施》)再次提出要及時將入選《目錄》的創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構(gòu)用藥或用械目錄,10月下旬《目錄》的首批入選清單終于揭開面紗。
更關(guān)鍵的是,《目錄》發(fā)布后,財政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
南方財經(jīng)全媒體記者在同日舉辦的廣州市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(以下簡稱“發(fā)布會”)現(xiàn)場獲悉,廣州市科技局正加緊研究擬定新一年度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補助申報指南,預(yù)計將放寬申報條件,并強化國際研發(fā)支持。廣州市衛(wèi)健委則明確表示將繼續(xù)做好廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄配備使用有關(guān)工作,建立和完善院企一對一合作機制等各項措施,以提升醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)研用的效率。
入選產(chǎn)品應(yīng)用推廣前景良好
在首批入選《目錄》的24款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品中,共有7款藥品和17款醫(yī)療器械,其中既有目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多、獲批納入國家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥數(shù)量最多的替雷利珠單抗注射液等生物藥產(chǎn)品,也有首創(chuàng)專用于免疫吸附治療的血液凈化設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
“(首批入選產(chǎn)品)均在創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用和技術(shù)領(lǐng)先性方面具備優(yōu)勢,有良好的應(yīng)用推廣前景。”廣州市工信局副局長王玉印表示。
其中,入選《目錄》首批產(chǎn)品清單的苯磺酸氨氯地平干混懸劑就是國內(nèi)首家獲批的苯磺酸氨氯地平干混懸劑,由廣州一品紅制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn),適應(yīng)癥包括高血壓和慢性穩(wěn)定性心絞痛等冠心病,適用于兒童、青少年以及老年等多年齡段患者。
一品紅藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“一品紅藥業(yè)”)副總經(jīng)理、董事會秘書張明淵向南方財經(jīng)全媒體記者表示:“目前我們每年獲得的藥品批文數(shù)量都有十幾個,已連續(xù)三年位居廣東全省第一,未來希望能獲得更進(jìn)一步的政策支持,推動創(chuàng)新藥械順利從研發(fā)、生產(chǎn)走向臨床應(yīng)用。”
王玉印也向南方財經(jīng)全媒體記者表示,未來廣州市將有針對性地支持納入創(chuàng)新藥械目錄的產(chǎn)品,一方面加快整合、落地此前推出的一系列創(chuàng)新藥械支持政策,另一方面圍繞未來創(chuàng)新藥械的審批上市等關(guān)鍵環(huán)節(jié)做好服務(wù)支持。
在政策層面,此前《若干措施》已明確提出將建立目錄產(chǎn)品的采購獎勵制度,督促醫(yī)療機構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”,產(chǎn)品不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比和耗占比考核范圍。同時,鼓勵國產(chǎn)化替代產(chǎn)品納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄,并對及時采購使用的企事業(yè)單位提供支持。
在此基礎(chǔ)上,《十條措施》進(jìn)一步提出,督促醫(yī)療機構(gòu)在“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個月內(nèi)召開會議,及時將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構(gòu)用藥或用械目錄,做到“應(yīng)配盡配”,優(yōu)先選用。
財政金融支持有望加快到位
《目錄》發(fā)布后,多位政府部門負(fù)責(zé)人表示,財政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
發(fā)布會現(xiàn)場,廣州市衛(wèi)生健康委副主任、新聞發(fā)言人張屹表示,《十條措施》出臺以來,廣州市衛(wèi)健委已與近百家藥械企業(yè)、科研機構(gòu)、第三方平臺等建立工作聯(lián)系,共同梳理創(chuàng)新藥研發(fā)、入院等相關(guān)環(huán)節(jié)各方關(guān)注點,下一步將繼續(xù)做好廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄配備使用有關(guān)工作,建立和完善院企一對一合作機制等各項措施。
在財政補貼方面,廣州市科技局副局長吳漢榮表示,廣州市科技局正加緊研究擬定新一年度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補助申報指南,預(yù)計新一年度申報指南將放寬申報形式條件,保障創(chuàng)新主體應(yīng)享盡享,同時更多地從創(chuàng)新性、先進(jìn)性、市場規(guī)模等多個維度加強補助力度,并進(jìn)一步強化國際研發(fā)支持。
“新的指南新增對國際多中心臨床試驗的支持,將對符合條件的國際多中心臨床試驗項目給予資金支持,鼓勵企業(yè)面向海外布局研發(fā)生產(chǎn),建立海外研發(fā)、臨床試驗等全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系,積極拓展海外市場,推動更多本土創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球。”吳漢榮表示。
在金融扶持方面,廣州市委金融辦副主任溫科銀也表示,下一步廣州市委金融辦將持續(xù)引導(dǎo)風(fēng)投創(chuàng)投機構(gòu)精準(zhǔn)對接生物醫(yī)藥企業(yè)的融資需求,同時持續(xù)推動在穗保險機構(gòu)結(jié)合廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點,進(jìn)一步完善生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化保險政策體系建設(shè),并會同有關(guān)單位積極運用普惠貸款風(fēng)險補償機制等政策,鼓勵銀行、保險機構(gòu)積極創(chuàng)新有關(guān)產(chǎn)品。
來源:21財經(jīng)(有刪減)